Philips ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เรียกคืนเครื่องช่วยหายใจเนื่องจากการใช้ชิ้นส่วนที่มีโฟมที่อาจเป็นอันตราย กล่าวเมื่อวันอาทิตย์ว่า อยู่ในการเจรจากับหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ หลังจากการตรวจสอบครั้งใหม่
เมื่อวันที่ 12 พ.ย. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กล่าวว่าได้รับข้อมูลใหม่ระหว่างการตรวจสอบโรงงานที่ Murraysville
องค์การอาหารและยาขอให้ Philips ทำการทดสอบเพิ่มเติมเกี่ยวกับโฟมที่ใช้ในเครื่องช่วยหายใจที่มีการเรียกคืน และกล่าวว่าบริษัทไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างเพียงพอว่าอุปกรณ์อื่นๆ ที่มีโฟมไม่ควรถูกเรียกคืนเช่นกัน นอกจากนี้ยังกล่าวว่าขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงการออกแบบของบริษัทอาจไม่เพียงพอ อย่างไรก็ตาม FDA ก็ไม่แนะนำให้ผู้ป่วยหยุดใช้โดยพิจารณาจากความเสี่ยง การประเมินผลประโยชน์
โดยในด้าน Philips คาดว่าจะเสร็จสิ้นการทดสอบในไตรมาสที่สี่ และจนถึงขณะนี้ Philips ได้จัดสรรเงินไว้ 500 ล้านยูโร (572.50 ล้านดอลลาร์ในสำรองสำหรับค่าใช้จ่ายในการเรียกคืน ในเดือนตุลาคม) บริษัทได้ปรับลดการคาดการณ์ทางการเงินสำหรับปี โดยอ้างถึงผลกระทบจากการเรียกคืนและคดีความที่เกี่ยวข้อง
(1 ดอลลาร์ = 0.8734 ยูโร)
แหล่งข่าว Philips in talks with FDA after new ventilator findings - statement โดย Reuters
แปลโดยทีม TradersThailand
